一、基本要求 用于辅助识别具有自体荧光的甲状旁腺组织. 二、配置要求 1.红外荧光显像仪装箱配置清单 ①红外荧光显像仪一台 ②红外荧光显像仪探头 ③配套电源线、合格证、使用说明、售后服务承诺书 三、具体规格及技术参数 主要技术参数: 一、主机部分: **1.1医用显示器:分辨率≥1920×1080;尺寸≥15.6英寸; **1.2超灵敏触摸屏(戴医用手套可触控)操作简便; 1.3多语言界面:支持中、英文语言界面。支持中英文界面; 1.4一体式工作站:方便手术室内的任意移动。体积小巧,便于携带,整机5kg; 移动工作站推车主体中央柱,层板台面,底座坚固轻便; 工作站表面支持酒精擦拭消毒; 1.5具备待机功能 **1.6权限管理功能:可通过RFID技术刷卡或适配的探头进入主机,控制用户权限,实现病人数据录入、修改、导出等操作; ??1.7抗光干扰性能:可在手术无影灯直射条件下,直接进行甲状旁腺探测,无需移动或关闭手术无影灯等其它光源仍不会对设备造成本质干扰,就能进行探测; **1.8曲线自适应功能:屏幕可显示荧光波形曲线,可自动调节曲线幅度显示出完整的波形,无需手动调节曲线幅度; 1.9阈值设置: 旁腺识别提示阈值设置,具有可调节的预警提示阈值,可适用于不同的手术环境中; ??1.10音频输出:具备多种提示音,包括开机提示音、事件提示音。最大音频>110dB; 1.11多形式提示:设备在识别甲状旁腺时,具有指示灯、声音、波形、指标的多维度带格式的精确提示,可量化显示指标; **1.12“倒车”式声光提示系统:根据实时荧光值与本底荧光值的比例大小输出不同 时间间隔的提示音; 1.13发射光源要求 1.13.1发射光源峰值波长785nm±5nm; 1.13.2光源最大输出光功率20mW±20%; 1.13.3探头中心的光功率密度≥2W/cm2 1.13.4激光安全等级 依据GB7247.1-2012《激光产品的安全》,符合3R类激光安全标准, 1.13.5激发区域直径≤1cm; 二、探头部分: 2.1探头光学性能 2.1.1光纤传输效率:光纤平直放置时785nm激光传输效率应不小于50%; 2.1.2光纤传输效率不稳定度:不大于±10%; 2.1.3光纤传输效率复现性:不大于±10%; **2.1.4 光纤探头直径≤2mm,光纤探头支持手柄手动激发,方便医生操作 **2.2支持多场景手术:支持开放式手术、多种方式入路的腔镜手术、机器人手术中识别甲状旁腺;可提供同品牌注册证可重复消毒的探头 ? 三、病人信息管理系统 **3.1、支持病人信息记录、修改、保存、导出、截图等功能,支持数据记录,方便科研分析与手术分析;具备甲状腺旁腺数据记录功能,可实时记录甲状腺左上,下,右上,下四个旁腺得监测数值和基准值比值 3.2、截图功能:具备截图功能,用于实时截取屏幕图片信息; 3.3、记录功能:具备记录功能,用于记录实时测量数值; 波形保存:探测过程中,能够将所有数据均存储,便于分析和保存; 3.4、具备外接USB端口,用于导出患者数据后打印; 三、运输、贮存环境条件 环境温度范围:- 35℃~60℃ 相对湿度范围:10%~95%之间 大气压范围:700hPa~1060hPa; 四、工作条件 环境温度范围: ?10℃~40℃; 相对湿度范围: ?30% - 75%; 大气压力范围: ?700hPa~1060hPa; 五、售后服务 硬件免费保修≥壹年,终身维修。 ?
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