其中标注“▲”代表实质指标,不满足将影响业务开展
一、临床检验结果互认质量评价平台技术参数
业务功能模块
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用途
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服务内容描述
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▲互认质量评价建模功能模块
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用于构建检验结果互认量化评估算法模型,设定合格标准、评价参数功能模块。
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1. 统一维护检验项目专业名称;
2. 维统一护检验项目名称及基本信息,包括但不限于:统计单位、基质、默认统计方法等;
3. 所有业务功能模块的结果性数据均可作为评价指标内容,并支持开启和关闭;
4. 支持按项目分别设定质量评价规则、统计方法和参数;
5. 支持设定实验室质量评价指标;
6. 支持单位自动转换,和基于特殊检测功能模块的自定义单位转换两种模式;
7. ******医院检测日为计算基数进行数据统计;
8. 支持专业和项目的暂停、管理和开启。
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▲互认结果统计功能模块
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用于互认质量统计和互认进度跟进的应用功能模块
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1. 支持设定每个质量评价指标的数据区间;
2. 支持预统计,自动梳理各医疗机构的不合格风险点;
3. 可根据规则自动统计分析,并自动生成质量评价报告和证书;
4. 支持证书内容定制、防伪串码、加盖广西壮族自治区临床检验中心电子章;
5. 支持结果性数据的统计分析;
6. 支持不合格原因的统计分析。
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▲可视化互认管理功能模块
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用于大屏幕投影和可视化展示,对各个业务功能模块数据进行宏观监控和管理的应用功能模块
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1. 支持自定义屏幕内容、图表等;
2. 可以按区域切换屏幕显示内容;
3. 可以实时监控实验室上报数据量、室内质控情况、失控原因分析等;
4. 使用色彩、弹窗等方式主动提示质量风险医疗机构和检验项目;
5. 支持直接从监控屏查看医疗机构的质控数据、质控图、失控报告、统计数据等;
6. 可视化大屏功能需兼容分辨率范围为:1024*768至4K的外接显示器。
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分级管理功能模块(管理账户)
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用于建立分级管理账户,分配管理权限和管理范围的应用功能模块
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1. 可以建立分级管理账户,并为其分配管理范围和权限,推进各级质控中心和医联体******集团的协同管理;
2. 向分级管理账户推送区域质量分析报告;
3. 向分级管理账户推送其辖区内实验室的数据、图表、报告等。
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▲账户管理功能模块(医疗机构账户)
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用于管理医疗机构的信息、关联系统账户信息、标签、状态的功能模块。
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1. 建立医疗机构账户,管理账户状态、重置密码等;
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▲互认报表证书管理功能模块
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用于互认报表证书生成、审核、推送、查看的功能模块
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1. 提供多种图表、数据统计类型,支持编辑各专业的月度质量分析报告模板;
2. 自动生成月度质量分析报告,审核后推送;
3. 生成、审核、推送、撤回互认质量评价报告和证书;
4. 查看历史报告和证书。
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▲室间质量评价数据管理功能模块
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整体管理区域内互认机构参与国家卫健委临检中心和省级临检中心室间质量评价数据的功能模块
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1. 查看区域内医疗机构参加国家、自治区临检中心室间质评情况;
2. 查看区域内医疗机构参加国家、自治区临检中心室间质评的成绩;
3. 室间质评成绩统计分析。
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▲室内质量管理与比对功能模块
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整体管理区域内互认机构的室内不精密度,组织室内质控室间比对、监控各实验室是否规范开展室内质控并及时处理失控事件的功能模块
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1. 查看各医疗机构室内质控数据、图表、统计数据、质控规则、判定限等数据;
2. 分组统计各项目的平均CV%;
3. 组织室内质控室间比对,并为实验室提供比对分析报告;
4. 统计各医疗机构在检测日规范开展室内质控的情况;
5. 统计各医疗机构室内质控失控处理情况。
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▲检验全过程质量指标管理功能模块
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整体管理区域内互认机构参与国家卫健委临检中心和省级临检中心检验全过程质量指标计划的功能模块
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1. 统计各医疗机构检验前中后质量指标的报送情况;
2. 统计医疗机构各质量指标的成绩;
3. 监控医疗机构质量指标成绩变化趋势。
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现场检查功能模块
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用于组织行业专家或管理人员在实验室进行实地考核,并由考核人员现场进行评定和打分的功能模块
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1. 管理专家信息库,支持随机抽调专家参加现场检查;
2. 提供专家端系统,自动梳理专家的现场检查计划,提醒专家线上签到、打分和反馈;
3. 支持自定义现场检查表,并可沿用、复制;
4. 支持制定现场检查计划,限定检查范围、周期等信息;
5. 医疗机构可在线反馈整改报告。
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参考区间比对与管理功能模块
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依据参考区间统计分析医疗机构间实验室产生的结果是否具有可比性的功能模块
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1. 查看医疗机构各检测系统的参考区间、来源、医学决定限等;
2. 分组统计各检测项目的参考区间一致性情况。
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******医院绩效考核管理系统
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******医院绩效考核情况的应用系统
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1. 收集各医疗机构开展的检验项目数;
2. ******医院的室间质评参与率和合格率。
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▲消息互通功能模块
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用于告警消息规则管理和消息统计分析的功能模块
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1. 设计自动消息告警规则,支持自动推送告警消息;
2. 支持手工推送消息、通知,可发送附件;
3. 支持推送公告信息,并统计查阅情况信息。
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▲实验室信息调研功能模块
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用于互认组织机构组织非常规数据调研的信息功能模块
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1. 支持自定义编辑调研表,并向医疗机构推送;
2. 支持基于调研表的统计。
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外部系统接口
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可对接国家临床检验中心室间质量评价系统,自动获取数据和成绩;
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▲可对接广西临床检验中心室间质量评价系统,自动获取数据和成绩。
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二、实验室上报端口技术参数
子业务系统
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描述
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功能详述
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▲检测系统管理功能模块
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用于统一管理实验室检测体系信息,并供其他业务系统调用的功能模块
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1. 维护、启用、停用实验室的仪器、试剂、校准品、计量单位、可接受范围、参考区间等信息;
2. 每台设备可编辑唯一标识;
3. 开放医疗机构提交新型设备、试剂、方法代码,由中心进行统一审核后再增加。
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▲室间质量评价数据上报与
管理功能模块
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统筹管理室间质评计划的功能模块
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1. 实验室用户可从实验室上报端口自动免密登录广西自治区临检中心室间质量评价系统,上报数据并接收反馈报告;
2. 主动提示医疗机构室间质评报送计划,包括:计划上报、截止、统计、成绩发放等时间点。
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▲室内质控数据上报功能模块
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上报室内质控相关数据和信息的功能模块
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1. 上报室内质控原始数据、质控方案、统计信息、质控图、失控情况及改进措施;
2. 支持手工上报和表单导入;
3. 支持判定结果的修订。
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现场检查功能模块
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用于参与广西壮族自治区临床检验中心组织的现场检查活动的功能模块
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1. 获取区临检中心组织的现场检查计划信息,包括:时间安排、中调考核内容、需要提前准备的各类材料要求;
2. 提供专家现场签到功能,通过信息系统确认专家的身份信息和达到检查现场的时间;
3. 提供专家线上评分功能,专家可通过信息系统实现在线评分并提出整改意见。
4. 实验室可通过本功能模块获取专家反馈信息和评分;
5. 实验室可通过本功能模块回传整改方案和报告。
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参考区间上报功能模块
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用于参与广西壮族自治区临床检验中心组织组织的参考区间调研活动的功能模块
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1. 上报参考区间、医学决定限等信息;
2. 接收统计分析报告。
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******医院绩效考核上报系统
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******医院绩效考核数据的应用系统
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1. 上报实验室开展的检验项目;
2. 获取实验室室间质评参与率、合格率统计结果。
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▲消息互通功能模块
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用于接收消息并反馈信息的功能模块
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1. 接收中心发送的告警消息、通知、公告;
2. 反馈相应的信息。
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▲互认报表证书管理功能模块
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统一管理各类报告、证书的功能模块。
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1. 查看、下载月度质量分析报告;
2. 查看、下载互认质量评价报告和证书。
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▲实验室信息调研功能模块
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用于上报实验室调研信息的功能模块
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1. 实验室可通过本功能模块接收由区临检中心下发的各类信息调研表,并查看调查内容和数据回报要求;
2. 实验室可通过本功能模块上报、反馈调研数据和信息;
3. 实验室可通过本功能模块接收区临检中心下发的统计分析报告。
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三、定制化数据分析服务技术参数
服务类型
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服务内容描述
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▲检验结果互认数据分析服务
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充分应用临床检验结果互认质量评价平台综合分析的检验质量相关大数据,对检验结果互认考核数据进行分析,从实验室和项目两个维度统计互认考核的不合格原因,分析过程中存在的问题,出具互认结果数据分析报告。
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▲室内质控数据分析服务
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区域内质量受控情况分析服务
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通过统计区域内互认医疗机构上报的质控数据,分析医疗机构的各检验项目质量是否处于在控状态,精准提示质量问题,并出具数据分析报告。
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区域质量情况综合分析服务
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每月提供区域质量分析服务,评估区域开展的各检测项目的质控数据,分析区域检测体系的性能水平,对本区域检验质量大数据进行综合分析并出具分析报告,通过统计室内质控的精密度、均值和标准差、失控数据、失控处理数据等,结合室内质控规范开展情况,分析互认项目的室内质控精密度是否符合互认要求,室内质控管理是否符合标准,辅助临检中心精准掌握各实验室的检测水平,明确质量管理目标和指导方向,并出具数据分析报告。
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室内质控规范管理数据分析服务
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通过统计区域内互认医疗机构的各检验项目的室内质控开展情况、检测的浓度水平、质控覆盖的检测范围等数据,评估互认项目的室内质控是否规范开展,精准提示风险点,并出具数据分析报告。
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区域质量管理方案设计服务
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针对本区域的质量目标和当前质量数据分析结果,辅助临检中心设计和调整区域互认质量评价组织、质量控制、人员培训、现场考核等方案。
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▲室间质评数据分析服务
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通过统计区域内互认医疗机构的各检验项目在国家E******医院绩效考核中对检验专业的要求,为医疗机构进行预评分,并出具数据分析报告。
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▲检验质量指标数据分析服务
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通过分析各实验室的检验前、中、后的质量指标的上报情况和综合评分,计算本区域及各实验室各项指标Sigma水平,与全国、全省进行比对,精确分析和掌握医疗机构检验全过程管理的短板和问题,整理出有效的改进措施,并出具数据分析报告。
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▲现场考核计划设计和考核结果数据分析服务
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协助临检中心根据本区域的重点关注问题合理设计现场考核指标,设置考核分值。通过分析现场考核专家组织情况、考核指标评分结果、整改结果等数据,发现存在的问题或不足,提出整改意见,并出具整改建议报告。
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实验室内一致性比对数据分析服务
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通过统计实验室内一致性比对数据,分析实验室的各检测系统间的一致性程度,评估由于不一致带来的互认质量风险,并出具数据分析报告。
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参考区间应用分析服务
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通过综合统计各实验室上报的各项目的参考区间数据,分析每个实验室间项目参考区间的差异,预示项目参考区间设置的合理性,并出具数据分析报告。
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实验室性能验证数据分析服务
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通过统计实验室内精密度验证、正确度验证、线性验证的数据,结合实验室室内质控数据,分析实验室性能验证是否规范、合格,并出具数据分析报告。
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▲检测体系数据分析服务
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对区域各检测体系的室内质控、室间质量评价数据进行精密度和准确度分析,并出具数据分析报告。
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教育培训考核数据分析服务
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辅助临检中心完善培训课程体系,组织培训讲师、准备培训资料和考核内容,统计考核数据,根据培训内容分析学习情况,考核情况,对医疗机构和个人的培训参与情况、学习进度情况、知识薄弱点等进行分析,提供针对性的培训方案。
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四、商务与服务要求
指标
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内容及要求
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交货期要求
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合同签订后,在30个工作日内完成系统安装、部署、培训、试运行。
合同签订后,60个工作日内完成系统功能验收并测试合格。
合同签订后,60个工作日内提供首月的数据分析报告
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培训机制
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1.准备详细的系统用户手册、管理员手册、培训资料(包括PPT、培训录像等)进行现场用户培训;
2.应用培训的内容必须覆盖产品安装、日常操作和管理维护,以及基本的故障诊断与排除,保证培训效果;
3.系统上线前准备详细的数据库表结构文档;
******医院模拟实际业务场景,进行系统测试和全周期业务流程演练。
5.提供详尽的数据分析报告解读服务
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资质要求
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1.信息系统产品应通过国家信息安全三级等级保护备案;
2.信息系统产品应具备独立的知识产权,获取计算机软件著作权登记证书;
3.信息系统供应商或竞标产品生产厂家应通过质量管理体系认证(ISO9001)、信息技术服务管理体系认证(ISO20000)、信息安全管理体系认证(ISO27001)。
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售后技术服务
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1.设有技术专家团队,团队中至少有一名临床检验专业副高级以上职称人员负责产品需求对接和数据分析工作,临床检验专业和计算机专业的技术人员负责日常应用支持;
2.拥有完备的服务支持体系,具有24小时技术支持热线电话,可提供技术咨询服务,协助解决技术疑难问题;
3.供应商需指定专人服务,并配合优化系统功能和数据分析内容。
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验收要求
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项目完成后需提供软件测评报告和数据分析报告。
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五、技术要求
(1) 信创支持条款
a) 软硬件兼容性:产品需兼容并稳定运行于国产操作系统、数据库、中间件及芯片环境,提供相关兼容性认证或测试报告。
b) 自主可控:系统关键软件和技术需具备自主可控能力,核心代码无国外技术封锁风险,提供自主可控能力证明材料。
c) 技术创新与研发:优先考虑具备较强技术创新能力和自主研发实力的供应商,提供近三年内的技术创新成果或专利证书。
(2) 国密支持条款
a) 密码算法:系统需采用国家商用密码算法(SM2、SM3、SM4等)对敏感数据进行加密处理,提供相关加密算法的实现和验证报告。
b) 密码设备兼容性:系统需支持与国产密码设备(如XX品牌密码卡/密码机)的集成和对接,提供相关集成案例或测试报告。
c) ******管理局或相关机构的合规性审查或认证。
(3) 系统须可广西临床检验中心室间质量评价系统,对接自动获取室间质量评价数据及成绩,并承担相关对接费用。最好具备对接临 床检验中心室间质量评价系统的项目案例,支持拓展对接其他室间质评系统数据。
(4) 实验室数据上报端口应满足不少于1500个用户的上报数据,支持500以上并发访问,关键业务功能在并发量达到500以上时还能保持快速访问。
(5) 异常处理机制完善,有清晰明确的报错信息:有详细的日志记录包括但不限于用户登陆、关键数据或文书的增删查改记录、数据修改痕迹、接口调用日志等日志内容,便于排查问题。
(6) 系统应保证99.9%的可用性(一年内业务完全不可用时间低于8.76小时)。
(7) 按照中心要求,能实现与其他信息系统,包含但不限于全民健康信息平台、检查检验结果大数据池等系统的互联互通、数据共享。
(8) 中标后提供所有数据库表结构及详细说明文档。
(9) 保证数据的开放性,如存在加密数据,需提供解密方法。
(10) 系统应支持前后端部署分离,支持应用与数据库的分离部署,将系统数据与中心室间质评数据库统一部署。
(11) 系统用户界面友好,风格一致,操作简单、直观、灵活,易于学习掌握。
(12) 系统扩展性好,便于二次开发,对业务流程和管理方式的适应能力强。
(13) 系统可配置性高,能通过配置文件完成各种功能、参数的设置。
(14) 系统运行稳定, 业务处理高性能快速响应,界面友好,操作简便。
(15) 系统要有完备的应急预案,保证业务运行的连续性。
(16) 提供自动保护功能,当故障发生时自动保护当前所有状态,保证系统能够进行恢复。
(17) 系统权限设定应当遵循最小授权原则。
(18) 系统满足访问控制、安全审计、剩余信息保护、软件容错等信息系统安全等级保护(三级)的其他规范要求。
(19) 系统涉及的所有数据应具有完善的隐私保护机制,确保数据不泄露,且只能用于本单位的相关业务。
(20) 系统兼容性良好,能与常用杀毒软件、办公软件兼容。
(21) ******医院要求提供各项技术文档,包括但不限于建设方案、项目管理文档、产品文档等文档资料。
(22) 须提供系统涉及的所有操作系统、数据库、中间件等,并不再收费,涉及的操作系统、数据库、中间件投标人应保证并提供所用均为正版。
(23) 系统客户端须支持主流操作系统如WINXP、WIN7 (32位及64位)、WIN10 、WIN11等操作系统,信息技术创新操作系统优先。
(24) 系统若采用BS架构,则应支持信息技术创新浏览器以及chrome49.0、ie8.0、firefox、microsoft edge等主流浏览器和所述以上的浏览器版本。
(25) 系统应部署在主流操作系统上,信息技术创新操作系统优先;系统数据库应用应采用主流关系型数据库部署,信息技术创新数据库优先。
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